SpiroLogistics
est un plateau technique développé par la société
RDSM, qui
est spécialement conçu pour des études cliniques.
SpiroLogistics répond aux normes FDA’s
21 CFR Subpart 11, CDISC
et HL7,
les normes les plus strictes pour les études cliniques.
Notre coopération avec des CROs, nous permet de faire
des études mondiales.
Nos spiromètres Spirobank, Spirolab
et Spirotel sont momentament déjà liés au plateau
SpiroLogistics.
SpiroLogistics est directement lié aux logiciels
des appareils médicaux dans le cabinet du médecin.
Le médecin travaille sur son ordinateur avec Winspiro, le logiciel
livré standard avec nos spiromètres. Après le test,
chaque donnée importante pour l'étude clinique, est transmise
anonyme et encrypté sous forme SOAP (=XML) au serveur SpiroLogistics.
Les résultats sont disponibles sur le site internet sécurisé
(https) en temps réel et peuvent même être transférés
dans le dossier du médecin ou être imprimés sous
forme PDF. Le système permet un gain de temps énorme et
le risque de faire des erreurs en copiant les résultats sur papier
est éliminé.
SpiroLogistics peut facilement être adapté à d'autres
appareils médicaux, comme ECG,
MAPA,
tensiomètres,...
Les avantages du SpiroLogistics pour une étude clinique :
- Economique : plus besoin de ramasser les résultats manuellement
- Un gain de temps pour l'organisateur du projet et pour les médecins qui ne doivent plus copier les résultats sur papier
- La possibilité d'erreurs en copiant les résultats sur papier est exclue
- Haute Sécurité : les données sont envoyées anonyme et encrypté au serveur SpiroLogistics
- Mise à jour quotidienne de l'étude clinique
- Aperçue directe de la coopération des différents centres dans l'étude clinique
- Intégration de questionnaires on-line est possible
- La transmission sans fil des résultats des tests faits au domicile du patient est possible
- SpiroLogistics peut facilement être adapté à d'autres appareils médicaux, comme ECG, holter tensionnel , tensiomètre,...
- Répond au normes FDA’s 21 CFR Subpart 11, CDISC et HL7
